青岛德盛机械制造有限公司

DSJL08-17A           过 程 审 核 报 告

编制部门：质管办        2007年9月25日       №：Z10709-01-01/03

审核目的

检查制造过程运行是否受控和且有能力从而及时发现和解决问题，确保过程的连续性、充分性和有效性。

审核依据

ISO/TS16949标准。QG/DSⅠ-2006《质量手册》QG/DSⅡ08.03-2006 《制造过程审核管理程序》等文件。

审核范围

与顾客有关过程；采购过程；产品锻造过程；产品热处理过程；机加工及装配过程。

审核部门

审核小组

审核组成员

陈守章.王丽.崔树静

审核时间

2007年09月11日~2007年09月25日

一、现场审核综述：

本次过程审核针对与顾客有关过程；设计与开发过程；采购过程；产品锻造过程；产品热处理过程；机加工及装配过程，就确保在各种因素的影响下仍然保持稳定并受控的目的，围绕人、机、料、法、环、测的满足情况，分别对技术部、营销部、生产部、十车间、四车间、五车间、六车间、二车间、九车间进行了较第一次更严格的审核。

通过审核证明其制造过程是有能力且可以满足顾客需要的。依据的《质量手册》《程序文件》是适宜的，技术资料是比较完整的。整个制造过程是在受控的状态下进行的，现场未发现与法律法规相悖的现象，制造过程的运行是有效的，较第一次过程审核有进步，尤为现场的物流和标识有明显改观。被审核部门领导能陪同审核到每个“点”，也说明了我们意识的提高在促进工作成效的变化。

此次审核在相关部门领导和员工的支持、配合下，本着“实事求是，不怕有问题，有问题就改”的原则，共发现不符合76项(见DSJL08-06A《二00七年第二次过程审核不符合项分布及跟踪表》)，其中的18项发出了“重要”或“一般”《不符合项报告》25份，分别是技术部5份；生产部3份；营销部3份；二车间3份；四车间3份；九车间3份；五车间2份；品保部1份；六车间1 份；十车间1份。发出的《不符合报告》中对责任部门有“有原因分析                                            

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和纠正预防措施”完成时间的要求，也有“措施实施”并“检查实施效果”后进行“验证”的时间要求。

另外的58项不符合，作为观察项要求各责任部门在10月31日前完成整改、保持。期间质量管理办公室将不时跟踪督察整改和保持情况，并予以考核。

不符合项分别涉及到体系的：

1、“文件的控制”主要表现在a）“控制计划”“工艺卡片”“作业指导书”的要求不一致；b）指导文件的操作性、适宜性不足；c）体系文件、技术文件的熟知程度需改善。

2、“记录的控制” 主要表现在a）记录不规范、不完整；b）不可追溯；c）收集、整理、保存。

3、“设计与开发” 主要表现在a）过程失效模式及后果分析（PFMEA）做的不完整；b）控制计划未能覆盖所有产品品种（APQP）。

4、“采购管理” 主要表现在a）采购计划的控制、确认；b）订单的跟踪、记录。

5、“设备管理” 主要表现在a）点检的真实性；b）润滑不充分。

6、“不合格品控制” 主要表现在不合格品的处置过程缺少记录。

7、“监视和测量装置的管理” 主要表现在a）监视装置登记不完整；b）有检定漏检现象。

8、“工作环境的管理” 主要表现在a）整顿、清理不及时有积存和死角；b）没有平面定置图作为指导依据。

二、整改要求：

1、发出的25份《不符合报告》：

1.1、责任部门要按两个时间段要求，认真按PDCA循环的原则组织整改（注意“纠正预防措施”需经审核组长确认）。。

1.2、使用统计工具针对现状进行“原因分析”，形成书面记录。

1.3、制定的措施应有 “谁做” “什么时间做”“做什么”“怎么做”的内容。

1.4、“检查”按（3）进行，并使用统计工具作措施实施后的分析及效果

№：Z10709-01-03/03

对比，确认有效措施。效果不明显从（2）重新做。

1.5、将确认的有效措施对文件、规定、规程、制度等进行完善充实。

1.6、审核小组成员负责对（4）（5）的验证，确定封闭与否。

2、58项观察项

2.1、责任部门自现在开始，逐项按1.3抓落实、抓跟踪、抓保持，并有记录。

2.2、审核员将采用查看记录和现场验证的办法跟踪、考核各观察项的整改情况。

3、以上提到的76个不符合项不能说明非责任部门不存在这些不符合，所以非责任部门也应按2.1；2.2举一反三地自查自纠。

三、今后打算：

1、11月份对整个质量管理体系进行今年第二次内部审核， 届时将对上述的不符合整改后的保持情况进行全面的再验证。

2、12月份进行质量管理体系的“管理评审”（年度总结）。为明年的外部（nqa）监督审核提供证据。

3、随着我们体系管理意识的提高和经验的积累在现有的运行基础上，加大流程化、规范化的“审核”和“日常稽核”。

4、加强对车间、班组对员工的“岗位培训”的检查和各部门对体系文件的学习的指导、检查。

5、加大对各种三级文件尤其作业文件的可操作性检查和完善，也就是关注其中的内容。

    以上报告请阅批！

 

 

审核组长/日期：                审核员/日期：

管理者代表/日期：