质量管理体系内部审核报告
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编制部门:品质保证部 |
2008年11月10日 |
№:P10811-01 |
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审核目的 |
确认公司质量管理体系满足标准要求并运行的持续的适宜性、有效性 |
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审核依据 |
ISO/TS16949:2002标准,体系文件,产品相关的法规,顾客要求 |
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审核范围 |
质量管理体系覆盖的所有过程及涉及的各部门 |
审核者 |
审核小组 |
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审核时间 |
2008.10.08~2008.11.07 |
组 长 |
陈守章 |
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审核组成员 |
陈守章.薄延菊.孙学玉.姜大伟 |
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现场审核综述:
公司于9月26日成立了审核小组。9月27日下达了“内部审核实施计划”。
审核小组按计划于10月8日召开了“二00八年体系审核首次会议” 同日开始依据ISO/TS16949:2002标准及《程序文件》对公司的质量管理体系进行了内部审核。
本次审核按计划覆盖了顾客导向过程(COP)的“与顾客有关过程”、“设计和开发过程”“生产过程”;管理过程(MOP)的“管理评审”、“顾客满意”、“持续改进”;支持性过程(SOP)的“文件控制”、“记录控制”、“人力资源管理”、“设备管理”、“工作环境”、“采购管理”、“工装管理”、“过程验证和确认”、“标识和可追溯性”、“顾客财产”、“产品防护”、“监视和测量装置控制”、“内部审核”、“检验和试验”、“不合格品控制”、“纠正和预防措施”的全部过程。
本次审核是在《质量手册》和《程序文件》于9月11日换版实施后进行的。
随着我们对ISO/TS16949标准理解的深入和不断实践、改进、完善,公司整个质量管理体系运行的适宜性和有效性较上年度的审核发现证明有了新的明显进步。突出表现在“按文件要求正确地做事”的意识增强了,并且对我们“提升执行力,实现管理制度化、流程化”发挥着越来越重要的作用。
审核组特别关注了上次体系内部审核和nqa公司第一次监督审核发现的两个不符合项。在审核“设计与开发”过程时关注了“9001071000#曲轴组件的APQP时发现设计开发计划不完整,没有确定评审、验证和确认的控制”。审核“制造过程验证确认”过程时关注了“GY6#右曲轴的精磨工序时发现控制计划中规定的针对φ22+0.018 +0.005 X barR控制图未使用”。证实整改后的保持情况良好。
另外,审核组还就对上次内审发现的十七项不符合进行了复查,没有发现反弹,证明保持情况良好。
本次审核共发现不符合项25项,发出书面不符合报告31份。不符合项的分布情况如下:
二00八年质量管理体系内部审核不符合项分布统计表
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序号 |
被审核过程 |
研发 中心 (J1) |
生 产 部 (S1) |
采 供 部 (G1) |
营 销 部 (X1) |
品 保 部 (P1) |
成 本 室 (C0) |
物 流 部 (W1) |
人力资源部 (R1) |
行政办 (X2) |
理化中心 (P1) |
合 计 |
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01 |
文件控制过程 |
3 |
— |
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3 |
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02 |
管理评审过程 |
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1 |
2 |
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3 |
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03 |
人力资源管理 |
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1 |
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1 |
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04 |
设备管理过程 |
— |
3 |
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— |
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3 |
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05 |
设计与开发过程 |
1 |
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1 |
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06 |
采购过程 |
1 |
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3 |
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4 |
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07 |
与顾客有关的过程 |
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1 |
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1 |
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2 |
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08 |
生产过程 |
2 |
2 |
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4 |
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09 |
标识和可追溯性 |
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1 |
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1 |
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10 |
顾客财产管理 |
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1 |
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1 |
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11 |
产品防护过程 |
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— |
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1 |
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1 |
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12 |
监视和测量装置 |
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1 |
1 |
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13 |
检验和试验过程 |
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0 |
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14 |
不合格品控制过程 |
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0 |
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合 计 |
7 |
7 |
3 |
2 |
5 |
2 |
1 |
1 |
1 |
1 |
25 |
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由以上不符合项分布情况看,我们质量管理体系的运行虽然有进步,但离我们的理想要求还有较大差距。暴露在各部门对文件执行重视程度不同,收到的效果也不同。特别是那些发现后纠正而又重复发生且不能稳定保持整改效果的“问题点”,需要我们对重视程度进行反思。通过我们在更加深入、认真、细致的日常工作中,按“制度化”、“流程化”加以完善、改进,并且关注完善后的保持情况。着重做好巩固工作成果同时的持续改进。
为认真有效地做好本次审核发现不符合项举一反三的整改工作,使公司的质量管理体系更加适宜,运行更加充分有效,11月8日末次会议上审核组将汇总的审核发现作了如下说明:
1、失效技术文件(图纸、作业指导书、技术通知、技术文件更改通知单等)的回收登记、销毁记录有明显欠缺。
2、今年以来开发的新品,没能按程序文件要求全过程的形成完整成套的资料。
3、部门、车间各自持有的技术文件没有登记。《工艺管理规定》执行不到位,工艺员网络已形成,但各自职责不清。工艺执行情况缺乏监控。
4、发布的文件、规定无登记编号,不易识别是否为有效版本。
5、部分的点检记录不真实,只是应付性记录,实际并未点检,甚至有不知润滑点的分布、不知如何润滑、不知如何点检的现象。
6、安全库存设定的不完整。
7、内圆磨床使用违背工艺要求的检具控制质量,不能积极地面对工序能力的不满足。
8、收到的文件不能及时传达、宣贯,对提出的不符合不能认真分析、整改,屈于应付,甚至抵触。
另外,末次会议上审核组承诺11月12日前完成“审核报告”并分发给大家。同时还就以上不符合的整改提出如下要求和:
1、所有接到 “不符合项报告”的部门都要按报告中给定的时限,先行分析原因、制定措施经部门领导和审核员确认签字后返回实施,实施期限不能超过报告中给定的验证期限。
2、审核组成员要认真履行自己的职责,对验证仍不符合的要退回重做,并做好记录,直至符合后经审核组长确认后封闭。
3、封闭的“不符合报告”原件订入审核资料,复印件转责任部门保存,下次审核备查。
4、本次审核为抽查监督审核,所审核出的问题并不代表全部,没接到“不符合项报告单”的部门同样应自查自纠。
5、本次审核发现的不符合,全部在网上公示,请各部门举一反三地对本部门的体系运行工作进行自查自纠。以使我们的体系更加完善并得以持续改进。
结论:
本次体系内部审核验证了公司质量管理体系能够满足ISO/TS16949:2002标准及相关法律法规要求。《质量手册》、《程序文件》及体系的运行是受控的,并保持了持续的适宜性、充分性和有效性。
纠正及预防措施跟踪验证
各审核组将对发出的“不符合项报告”进行验证,验证结果也将附于内审资料中。同时也将对局域网上公布跟踪验证情况,请各责任部门认真整改,并确保按限期验证封闭,否则将按每规定考核兑现。
审核组长:
陈守章
2008
年 11 月 10 日
审核组员:薄延菊 姜大伟 孙学玉 陈守章
管理者代表审核: 孙成勤 2008
年 11 月 10 日