ISO/TS16949:2009第一次复评审核准备

 

编制部门：品质保证部                   2010年06月04日                     №：P11006-01-C

为了迎接ISO/TS16949：2009质量管理体系第一次复评审核，简要列举下表，请各部门（包括过程所有者和关联部门）文员或资料员认真准备，部门领导给予关注，督促、检查关联部门的准备情况并做好应对审核提问您所主控过程运行情况的准备。

本次复评审核将于6月20日左右进行，同初评审核一样是对整个质量管理体系各过程的全面审核，不同于取证三年有效期内的监督审核，每次分别对体系的一个或几个过程进行抽查审核。因此我们应认真准备，虽然审核时不一定各过程都能面面俱到，但不能有侥幸心理，应充分体现我们通过认证几年来的持续改进提高的水平。

部 门

准   备   的   内   容   与   资   料

通用项

1、 不符合项整改后的保持（监督审核提出的不符合）。

2、 持续改进的记录。目标分解记录。

3、 各部门主控过程的绩效目标的实现情况，差距的分析、措施的对应记录。

4、 各部门2009年体系运行情况报告。

各车间

1、 文件清单及文件的易于检索的规范管理（包括技术文件、管理文件、作业文件）。

2、 操作现场的作业文件（操作规程、作业指导书）与实作的符合性；文件的有效性。

3、 文件、记录移交的记录；文件、记录销毁的记录。

4、 操作人员对本岗位作业内容的熟知。

5、 设备及工装的台账；易损件台账，设备、监视、测量设备台账，检查、维修、更换的记录（注意周期性的要求）。

6、 现场生产设备、监视、测量设备的完整、灵敏、可靠。

7、 工序检验记录、运行记录，交接班记录，工装、设备的点检记录，点检部位的熟知。

8、 现场的流程卡及记录数量的符合性；标识的有效性、完整性。锻造、热处理特殊过程各工序流水数量的控制记录。

9、 持操作证（包括特殊过程操作证）上岗。

生产装备部

1、 文件清单及文件的易于检索的规范管理（包括技术文件、管理文件、作业文件）。

2、 操作现场的作业文件（操作规程、作业指导书）与实作的符合性；文件的有效性。

3、 文件、记录移交的记录；文件、记录销毁的记录。

4、 计划论证记录（包括决议，即下达生产计划的依据）。

5、 支持计划变更的记录；计划变更的通知；与计划变更相关的纵向和横向沟通记录。

6、 设备台账（包括监视和测量设备）；工装台账。备件、易损件计划及计划依据资料。

7、 计划检查（包括设备备件、工装易损件计划）。安全措施、检查、整改的记录。

8、 生产过程控制的记录（包括因各种损失造成的不足或当量储备）；变化点的验证记录。

9、 设备论证记录；考察、采购、开箱、试车验收、移交记录。

10、设备的登记、入账、标识记录。

经营策划部

1、 文件清单及文件的易于检索的规范管理（包括技术文件、管理文件）。

2、 文件、记录移交的记录；文件、记录销毁的记录。

3、 顾客要求信息的登记。顾客要求评审的记录及传递记录。

4、 评审确认开发产品的开发计划及传递记录及实现情况记录。

5、 样品送样记录；顾客对样品的质量反馈记录；送样后的新要求记录；新要求的传递记录。

6、 顾客财产的登记记录（包括技术文件）和传递记录。

7、 与顾客沟通的往来记录。

8、 安全库存；采购计划的依据；采购计划及检查。

9、 供应商管理资料（档案）；初评、连续评价资料；供货业绩记录；合格供方名单。

10、供应商提供产品不合格的沟通、处置记录。

部门

准   备   的   内   容   与   资   料

对外协作部

1、 文件清单及文件的易于检索的规范管理（包括技术文件、管理文件）。

2、 文件的收发记录。文件、记录移交的记录；文件、记录销毁的记录。

3、 外包计划的依据；外包计划及实现情况的检查记录。

4、 供应商管理资料（档案）；初评、连续评价资料；供货业绩记录；合格供方名单。

5、 供应商提供产品不合格的沟通、处置记录。

技术研发中心

1、 文件清单及文件的易于检索的规范管理（包括技术文件、管理文件）。

2、 文件、记录移交的记录；文件、记录销毁的记录。

3、 顾客提供文件的登记、确认记录；与顾客沟通的记录（双向）。

4、 开发计划；项目任务书及项目完成情况检查记录。

5、 过程设计的先期策划记录；过程失效模式及后果分析记录、

6、  跟踪样品生产对过程设计的验证和确认的记录；验证中和验证后的变更、修正及再验证（包括变更、修正后小批验证）的记录。新工艺、新材料、新设备的过程验证与确认的记录。

7、 执行标准的有效性。

行政资财部

1、 文件清单及文件的易于检索的规范管理（包括技术文件、管理文件、法律法规文件）。

2、 文件、记录移交的记录；文件、记录销毁的记录。

3、 培训计划及培训计划的依据；培训效果的考核、评价的记录。

4、 人员配置需求与规划；员工激励与员工满意度情况调查记录。

5、 合同管理记录。

6、 设施及工作环境管理的记录。

7、 成本管理的记录（指标、实现情况、分析、纠正预防措施及实施后的效果）。

8、 2010年经营计划。

品质保证部

1、 文件清单及文件的易于检索的规范管理（包括技术文件、管理文件、标准法规文件）。

2、 文件、记录移交的记录；文件、记录销毁的记录。

3、 2009年度产品审核记录；过程审核记录、报告；体系审核记录、报告。

4、 2010年至今应进行产品、过程审核的记录、报告；

5、 2009年质量管理体系管理评审报告。

6、 产品检验和试验报告、记录；监视和测量设备检定记录、报告（包括委外检定）。

7、 顾客质量抱怨的原因分析、纠正、预防措施的回复记录。

8、 顾客退货的原因分析、纠正、预防措施及处理结果的回复记录。

9、 审核计划及实施情况的记录。

10、质量管理体系文件的修改申请、登记；

11、修改文件的登记、分发、回收记录；失效文件的登记。